全球首个慢阻肺病靶向治疗药物在华获批上市

9月13日，慢性阻塞性肺疾病（简称“慢阻肺病”）成为继高血压、糖尿病之后第三种纳入国家基本公卫项目的慢性疾病。目前，国家层面也在加速慢阻肺病创新疗法的获批上市。

9月27日，赛诺菲宣布，旗下药物达必妥（度普利尤单抗注射液）获得中国药监局批准，用于治疗血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢阻肺病成人患者。

这是全球首个获批的慢阻肺病靶向治疗药物，将结束慢阻肺病创新疗法长达十年的“沉寂期”。

慢阻肺病是一种进展性、致命性的疾病，患者常面临持续性咳嗽、咳痰、呼吸急促等症状，严重损伤患者的肺部，容易造成肺功能受损甚至呼吸衰竭，十分影响患者的日常活动能力，也会导致焦虑、抑郁和睡眠障碍等。

目前，我国慢阻肺病总患病人数约1亿，60岁以上人群患病率更是超过27%。慢阻肺病患者如果控制不佳，容易反复发作、出现急性加重。“走到房间门口都会喘、大口呼吸却没氧、连洗澡都无法自己完成……”这是患者在经历急性加重时，常见的一些感受。而频繁的中度急性加重或一次重度急性加重，甚至会增加慢阻肺患者的死亡风险，导致患者陷入“死亡螺旋”。

9月13日，在中法医学日上，由哥本哈根未来研究所独立开发、历时9个月完成的全球慢阻肺病指数（COPD Index，以下简称“指数”）正式发布，该指数也展现全球多个国家慢阻肺病防治及管理现状。

“指数”显示，相较于发达国家，发展中国家在慢阻肺病防治与管理方面的整体表现仍待提升。其中，中国慢阻肺病的疾病负担较重，呈现“三高”特点，即患病率高、死亡率高、经济负担高。中国慢阻肺病患者死亡人数居全球首位，经济负担重。在经济负担方面，指数显示，中国慢阻肺病人均经济成本约为942美元。

中华医学会呼吸病学分会前任主委、呼吸治疗学组长、深圳市呼吸疾病研究所所长陈荣昌对第一财经记者表示，慢阻肺病已成为我国第三大致死性疾病，年死亡近100万人，而慢阻肺病急性加重是加速疾病进展、最终导致患者死亡的关键环节，降低急性加重风险成为疗法研究中的关键突破点。

在治疗方面，以往慢阻肺病的治疗方案以吸入支气管舒张剂和抗炎药物为主，可改善患者的疾病症状、减缓疾病进程，但仍有部分患者容易面临难以预防急性加重、局部免疫功能低下、未来感染风险增加等问题，甚至在接受三联疗法后仍会出现中度或重度急性加重的情况。

此次获批上市的达必妥，是一种全人单克隆抗体，可抑制白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）通路的信号转导，阻断通路，降低2型炎症介导的病理性反应。

陈荣昌亦认为，减轻当前症状和降低未来急性加重风险是慢阻肺病重要的治疗和管理目标。目前在全球范围内，慢阻肺病的治疗研究不断取得新进展，一些突破性成果如生物靶向治疗药物的出现为患者带来新希望，帮助患者控制疾病症状、改善肺功能、降低急性加重风险并提升生活质量。