首款国产四价HPV疫苗要来了，但留给它的市场蛋糕还有多大？

在国产九价HPV疫苗尚未递交上市申请之际，另一款国产四价HPV疫苗反而抢先一步了。

7月8日，中国生物公众号发布消息称，7月4日，国药集团中国生物成都生物制品研究所和中国生物研究院（新型疫苗国家工程研究中心）联合申报的四价重组人乳头瘤病毒疫苗（6，11，16，18型）（汉逊酵母）上市许可申请，获得国家药品监督管理局受理，受理号为CXSS2400063。

如成功上市的话，这将成为国产第一款四价HPV疫苗，主要覆盖HPV病毒6、11、16、18等4个亚型，适用于18-45岁女性进行预防性接种。

中国生物表示，该疫苗由中国生物研究院自主研发，成都生物制品研究所进行产业化开发，双方共同开展临床研究，于2018年5月启动Ⅲ期临床试验，根据访视结果获得期中分析积极建议——“结果达到预设的显著性水平”，表明安全性、有效性良好。

据介绍，目前成都生物制品研究所与中国生物研究院合作开发的十一价HPV疫苗Ⅲ期临床试验也在顺利进行中。十一价HPV疫苗的研发处于全球高价次HPV疫苗研发的第一梯队。

截至目前，中国已上市了五款HPV疫苗，具体是二价三款，四价一款，九价一款，其中的四价以及九价皆出自同一厂家，即跨国药企默沙东。

回顾默沙东四价HPV疫苗在中国上市时，彼时时间是在2017年6月，在这7年时间里，中国HPV疫苗销售市场历经了迅速扩容，如今又转入竞争激烈阶段。

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。2023年ICO/IARC中国HPV及其相关疾病报告显示，2020年在中国15~44岁女性中，宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位。在中国，约98%的宫颈癌由高危型HPV（即人乳头瘤病毒）导致的。

在过去几年，得益于宫颈癌预防知识普及，再加上有大量适龄女性补种需求，中国整个HPV疫苗市场一度出现供不应求局面，其中进口九价疫苗更是成为市场中的紧俏货。不过，随着中国上市的HPV疫苗种类增多，HPV疫苗之间的竞争日趋白热化。

从2022年8月开始，默沙东的九价HPV疫苗扩大了接种适宜人群（从16岁到26岁女性扩大至9到45岁女性），之后又新增了9岁至14岁二剂次接种程序，这些举措在夯实了默沙东竞争地位的同时，对其他HPV疫苗销售市场又造成了很大挤压，如有国产二价HPV疫苗销售因此减少。为了抢占更大的市场，国产二价HPV疫苗被迫挑起价格战。

现如今，国产四价HPV疫苗上市在即，留给它的市场蛋糕还有多大值得观察。